EMA/Χάπι Merck για την Covid19: Αξιολογεί νέα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Lagevrio

ΠΟΛΙΤΗΣ NEWS Δημοσιεύθηκε 15.12.2021
EMA/Χάπι Merck για την Covid19: Αξιολογεί νέα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Lagevrio
Οι προηγούμενες συστάσεις δε διαφοροποιούνται. Ο EMA θα κοινοποιήσει περαιτέρω το αποτέλεσμα της αίτησης άδειας κυκλοφορίας που βρίσκεται στο παρόν στάδιο υπό εξέταση.





O EMA, αναφέρει το υπουργείο Υγείας,  αξιολογεί νέα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Lagevrio (molnupiravir) για τη θεραπεία της νόσου COVID-19.

Έπειτα από τις ενδιάμεσες συστάσεις του EMA για την στήριξη των εθνικών αρχών που ενδέχεται να αποφασίσουν για την πρώιμη χρήση του Lagevrio (molnupiravir) πριν από την έγκριση της   άδειας κυκλοφορίας, ο Οργανισμός θα αξιολογήσει περισσότερα δεδομένα από την κύρια μελέτη του Lagevrio (MK-4482-002).

Οι προαναφερόμενες συστάσεις που εξέδωσε ο ΕΜΑ τον Νοέμβριο του 2021 στα πλαίσια αξιολόγησης σύμφωνα με την παράγραφο 3 του Άρθρου 5, βασίστηκαν στα διαθέσιμα, κατά τη στιγμή της εξέτασης, ενδιάμεσα δεδομένα της μελέτης αυτής. . Τα δεδομένα αυτά από 762 άτομα, έδειξαν ότι το Lagevrio μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου σε άτομα με COVID-19 που διέτρεχαν μεγαλύτερο κίνδυνο σοβαρής νόσησης από 14, 1% στην ομάδα που έλαβε εικονικό φαρμάκου (εικονική θεραπεία) σε 7, 3% στην ομάδα που έλαβε το Lagevrio. Η μελέτη δεν περιλάμβανε άτομα που είχαν εμβολιαστεί.

Τα επικαιροποιημένα αποτελέσματα, βασιζόμενα σε 1.408 άτομα, δείχνουν ότι το Lagevrio μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου σε άτομα με τη νόσο COVID-19 τα οποία διέτρεχαν μεγαλύτερο κίνδυνο σοβαρής νόσησης από 9,7% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου σε 6,8% στην ομάδα του Lagevrio. Ο EMA θα αξιολογήσει αυτά τα δεδομένα στα πλαίσια μιας πιο ολοκληρωμένης αίτησης άδειας κυκλοφορίας.

Οι προηγούμενες συστάσεις δε διαφοροποιούνται. Ο EMA θα κοινοποιήσει περαιτέρω το αποτέλεσμα της αίτησης άδειας κυκλοφορίας που βρίσκεται στο παρόν στάδιο υπό εξέταση.

Περισσότερα για το φάρμακο

Το Lagevrio είναι ένα από του στόματος αντιικό φάρμακο που μειώνει την ικανότητα του ιού SARS CoV 2 (του ιού που προκαλεί τη νόσο COVID-19) να πολλαπλασιάζεται στον οργανισμό. Αυτό το επιτυγχάνει αυξάνοντας τον αριθμό των αλλοιώσεων (μεταλλάξεων) στο γενετικό υλικό του ιού (γνωστό ως RNA), με τρόπο που επηρεάζει δυσμενώς την ικανότητα πολλαπλασιασμού του SARS-CoV-2.

Το Lagevrio αναπτύσσεται από τη Merck Sharp & Dohme σε συνεργασία με την Ridgeback Biotherapeutics.













Tags

Πολιτική Δημοσίευσης Σχολίων
Οι ιδιοκτήτες της ιστοσελίδας www.politis.com.cy διατηρούν το δικαίωμα να αφαιρούν σχόλια αναγνωστών, δυσφημιστικού και/ή υβριστικού περιεχομένου, ή/και σχόλια που μπορούν να εκληφθεί ότι υποκινούν το μίσος/τον ρατσισμό ή που παραβιάζουν οποιαδήποτε άλλη νομοθεσία. Οι συντάκτες των σχολίων αυτών ευθύνονται προσωπικά για την δημοσίευση τους. Αν κάποιος αναγνώστης/συντάκτης σχολίου, το οποίο αφαιρείται, θεωρεί ότι έχει στοιχεία που αποδεικνύουν το αληθές του περιεχομένου του, μπορεί να τα αποστείλει στην διεύθυνση της ιστοσελίδας για να διερευνηθούν. Προτρέπουμε τους αναγνώστες μας να κάνουν report / flag σχόλια που πιστεύουν ότι παραβιάζουν τους πιο πάνω κανόνες. Σχόλια που περιέχουν URL / links σε οποιαδήποτε σελίδα, δεν δημοσιεύονται αυτόματα.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΑΚΟΜΗ
Δημοσκόπηση OMEGA: Συνεχίζεται η αποδόμηση Χριστοδουλίδη και κυβέρνησης - Ποιος κερδίζει τη μάχη της πρωτιάς στις ευρωεκλογές
ΠΟΛΙΤΙΚΗ

Δημοσκόπηση OMEGA: Συνεχίζεται η αποδόμηση Χριστοδουλίδη και κυβέρνησης - Ποιος κερδίζει τη μάχη της πρωτιάς στις ευρωεκλογές

Δημοσκόπηση OMEGA: Συνεχίζεται η αποδόμηση Χριστοδουλίδη και κυβέρνησης - Ποιος κερδίζει τη μάχη της πρωτιάς στις ευρωεκλογές

Σε εφαρμογή ο νόμος για τα καρτοτηλέφωνα προπληρωμένου χρόνου ομιλίας: Στα περίπτερα και στις υπεραγορές οι ταυτοποιήσεις
ΚΥΠΡΟΣ

Σε εφαρμογή ο νόμος για τα καρτοτηλέφωνα προπληρωμένου χρόνου ομιλίας: Στα περίπτερα και στις υπεραγορές οι ταυτοποιήσεις

Σε εφαρμογή ο νόμος για τα καρτοτηλέφωνα προπληρωμένου χρόνου ομιλίας: Στα περίπτερα και στις υπεραγορές οι ταυτοποιήσεις

Νέα προειδοποιητική επιστολή Αναστασιάδη προς διευθυντή του «Π» - Απειλεί με δικαστικά μέτρα σε περίπτωση νέας «υποτιμητικής» προς το πρόσωπό...
ΠΟΛΙΤΙΚΗ

Νέα προειδοποιητική επιστολή Αναστασιάδη προς διευθυντή του «Π» - Απειλεί με δικαστικά μέτρα σε περίπτωση νέας «υποτιμητικής» προς το πρόσωπό...

Νέα προειδοποιητική επιστολή Αναστασιάδη προς διευθυντή του «Π» - Απειλεί με δικαστικά μέτρα σε περίπτωση νέας «υποτιμητικής» προς το πρόσωπό...

Αναμένουν περισσότερες αιτήσεις από δανειολήπτες για την επαλήθευση χρέους σε περίπτωση εκποίησης
ΟΙΚΟΝΟΜΙΑ

Αναμένουν περισσότερες αιτήσεις από δανειολήπτες για την επαλήθευση χρέους σε περίπτωση εκποίησης

Αναμένουν περισσότερες αιτήσεις από δανειολήπτες για την επαλήθευση χρέους σε περίπτωση εκποίησης

Α. Κεττής: Προβλέπεται ένα δύσκολο καλοκαίρι - Έχουμε μια αντιπυρική περίοδο η οποία ξεκίνησε νωρίς
ΚΥΠΡΟΣ

Α. Κεττής: Προβλέπεται ένα δύσκολο καλοκαίρι - Έχουμε μια αντιπυρική περίοδο η οποία ξεκίνησε νωρίς

Α. Κεττής: Προβλέπεται ένα δύσκολο καλοκαίρι - Έχουμε μια αντιπυρική περίοδο η οποία ξεκίνησε νωρίς