Hetero: Παρουσίασε θετικά αποτελέσματα από μελέτες φάσης III του Molnupiravir

Η Hetero, μια παγκοσμίως γνωστή φαρμακευτική εταιρεία, ανακοίνωσε τα θετικά αποτελέσματα των δοκιμών της Φάσης ΙΙΙ του Molnupiravir, ενός δοκιμαζόμενου αντιιικού φαρμάκου, χορηγούμενου από το στόμα, κατά της νόσου COVID-19.

Τα αποτελέσματα, τα οποία παρουσιάστηκαν ως προφορική συνοπτική έκθεση στο Συνέδριο για Ρετροϊούς και Ευκαιριακές Λοιμώξεις (CROI), 12-16 Φεβρουαρίου 2022, κατέδειξαν ότι το Molnupiravir, συνδυαστικά με το πρότυπο περίθαλψης, μείωσαν τον κίνδυνο εισαγωγής σε νοσοκομείο σε ποσοστό που ξεπερνά το 65%, σε σύγκριση με το πρότυπο περίθαλψης από μόνο του.

Ακόμη, εντός πέντε ημερών από τη χορήγηση του Molnupiravir, παρατηρήθηκε πρώιμη υποχώρηση του ιού (αρνητική RT-PCR εξέταση) και σημαντική κλινική βελτίωση της εικόνας των ασθενών. Δεν αναφέρθηκαν θάνατοι κατά τη διάρκεια της μελέτης.

Στο πλαίσιο των δοκιμών της φάσης ΙΙΙ, μία από τις μελέτες περιλάμβανε 1218 ασθενείς με COVID-19 (με οξυγόνωση SpO2>93 % και συμπτώματα COVID-19 σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές για την COVID 19, του Ινδικoύ Συμβουλίου Ιατρικής Έρευνας ICMR). Στη μελέτη συμμετείχαν ασθενείς, εντός 5 ημερών από την εκδήλωση των συμπτωμάτων, στους οποίους χορηγήθηκαν καψάκια Molnupiravir (800 mg δύο φορές την ημέρα) σε συνδυασμό με το πρότυπο περίθαλψης ή αποκλειστικά το πρότυπο περίθαλψης, για 5 ημέρες.

Το φάρμακο του προτύπου περίθαλψης χορηγήθηκε όπως ορίζεται από τις κατευθυντήριες οδηγίες του ICMR για τους ασθενείς με COVID-19, οι οποίες δημοσιεύθηκαν κατά τον χρόνο της μελέτης.

Τον Απρίλιο του 2021 η Hetero συνήψε μη αποκλειστική, οικειοθελή συμφωνία με την MSD, παρασκευάστρια εταιρεία του Molnupiravir  η οποία διαθέτει γραφεία και στην Κύπρο, για την παρασκευή και διανομή του φαρμάκου. Στο πλαίσιο αυτής της συμφωνίας αδειοδότησης, επετράπη στη Hetero να επεκτείνει την πρόσβαση του φαρμάκου Molnupiravir στην Ινδία και σε άλλες χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος, μετά τις εγκρίσεις για τη χορήγηση άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης από τους τοπικούς ρυθμιστικούς οργανισμούς.

Σχετικά με το Molnupiravir

Το Molnupiravir είναι μια υπό έρευνα, από το στόμα, βιοδιαθέσιμη μορφή ενός ισχυρού ριβονουκλεοτιδικού αναλόγου που αναστέλλει την αναπαραγωγή πολλαπλών ιών RNA, συμπεριλαμβανομένου του SARS-CoV2, του αιτιώδους παράγοντα της COVID-19.  Το  Molnupiravir έχει αποδειχθεί ότι δρα, μεταξύ άλλων, για λόγους προφύλαξης, θεραπείας και πρόληψης της μετάδοσης, καθώς και του SARS-CoV-1 και του MERS. Το φάρμακο επινοήθηκε στην DrugInnovations at Emory (DRIVE), LLC, μια μη κερδοσκοπική εταιρεία βιοτεχνολογίας που ανήκει εξ ολοκλήρου στο Πανεπιστήμιο Emory.  Μετά τη χορήγηση άδειας από τη Ridgeback, όλα τα κεφάλαια που χρησιμοποιήθηκαν για την ανάπτυξη του φαρμάκου χορηγήθηκαν από τις Wayne και Wendy Holman και την MSD.

Σχετικά με τη Hetero

Η Hetero είναι μια παγκοσμίως γνωστή φαρμακευτική εταιρεία που δραστηριοποιείται στην έρευνα και την ανάπτυξη, την παρασκευή και την εμπορία χημικών και βιολογικών φαρμάκων υψηλής ποιότητας σε διάφορους θεραπευτικούς τομείς. Με την υποστήριξη εμπειρογνωμοσύνης άνω των 27 ετών στη φαρμακευτική βιομηχανία, οι στρατηγικοί επιχειρηματικοί τομείς της Hetero καλύπτουν δραστικές φαρμακευτικές ουσίες, γενόσημα και βιοομοειδή φάρμακα και εξειδικευμένες φαρμακευτικές υπηρεσίες. Η εταιρεία συγκαταλέγεται μεταξύ των μεγαλύτερων παραγωγών δραστικών φαρμακευτικών ουσιών στον κόσμο. Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την Hetero, στην ιστοσελίδα www.heteroworld.com.