Zητά επειγόντως άδεια η Pfizer και δηλώνει έτοιμη να διανέμει το εμβόλιο μερικές ώρες μετά

Η Pfizer καταθέτει εντός της ημέρας αίτηση έγκρισης του εμβολίου της για τον κορονοϊό στην αμερικανική ομοσπονδιακής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), για κατεπείγουσα χρήση του με στόχο η διανομή του να ξεκινήσει ακόμα και μέσα το Δεκέμβριο σύμφωνα με ανακοίνωση της εταιρείας.

Όπως αναφέρει η Pfizer, ταυτόχρονα ξεκινούν και υποβολές αιτημάτων έγκρισης του εμβολίου που εξελίσσει μαζί με το Biontech για άμεση χρήση του στις αρμόδιες υπηρεσίες της Ευρώπης, της Αυστραλίας, του Καναδά της Ιαπωνίας και της Βρετανίας ενώ θα ακολουθήσουν αιτήσεις και στις ρυθμιστικές υπηρεσίες και όλου του υπόλοιπου κόσμου.

Η εταιρεία θα είναι έτοιμη να διανέμει το εμβόλιο μερικές ώρες μετά την έγκριση

Σύμφωνα με την ανακοίνωση, ο φαρμακευτικός κολοσσός αναφέρει χαρακτηριστικά ότι είναι σε θέση να διανείμει τα εμβόλια ώρες μόλις, μετά την έγκριση χρήσης ενώ όπως γνωστοποιεί μπορεί να παρασκευάσει 50 εκατομμύρια δόσεις μέχρι το τέλος του χρόνου και 1,3 δισεκατομμύρια δόσεις μέσα στο 2021.

Η ανακοίνωση της εταιρείας για αίτηση επείγουσας έγκρισης του εμβολίου έρχεται μια ημέρα μετά γνωστοποίηση ότι το εμβόλιό της είναι κατά 95% αποτελεσματικό σύμφωνα με τα αποτελέσματα των τελευταίων κλινικών δοκιμών.

"Η δουλειά μας για την παροχή ενός ασφαλούς και αποτελεσματικού εμβολίου δεν ήταν ποτέ πιο επείγουσα, καθώς συνεχίζουμε να βλέπουμε μια ανησυχητική αύξηση του αριθμού των κρουσμάτων COVID-19 παγκοσμίως. Η υποβολή στις ΗΠΑ αντιπροσωπεύει ένα κρίσιμο ορόσημο στο ταξίδι μας για την παράδοση εμβολίου COVID-19 στον κόσμο και τώρα έχουμε μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα, τόσο της αποτελεσματικότητας όσο και του προφίλ ασφάλειας του εμβολίου μας, δίνοντάς μας εμπιστοσύνη στις δυνατότητές του" δήλωσε ο Άλμπερτ Μπουρλά, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer.

"Η υποβολή άδειας για χρήση επείγουσας ανάγκης στις ΗΠΑ είναι ένα κρίσιμο βήμα για να καταστήσουμε το υποψήφιο εμβόλιο διαθέσιμο στον παγκόσμιο πληθυσμό το συντομότερο δυνατό" δήλωσε ο Ουγκούρ Σαχίν, συνιδρυτής της BioNTech.

"Σκοπεύουμε να συνεχίσουμε να συνεργαζόμαστε με ρυθμιστικές υπηρεσίες παγκοσμίως για να επιτρέψουμε την ταχεία διανομή του εμβολίου μας παγκοσμίως. Ως εταιρεία που βρίσκεται στη Γερμανία, στην καρδιά της Ευρώπης, οι αλληλεπιδράσεις μας με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) έχουν ιδιαίτερη σημασία για εμάς και του παρέχουμε συνεχώς δεδομένα ως μέρος της κυλιόμενης διαδικασίας ελέγχου" σημείωσε περαιτέρω.

To tweet Μπουρλά : Ιστορική στιγμή - 248 μέρες,150 κλινικές δοκιμές και 43.361 εθελοντές

Για ιστορική στιγμή, έκανε λόγο ο πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer, Άλμπερτ Μπουρλά, σε ανάρτησή του στο Twitter αναφορικά με την αίτηση για επείγουσα αδειοδότηση για χρήση του εμβολίου για τον κορονοϊό που κατέθεσαν οι Pfizer και BioNTech στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Ο Άλμπερτ Μπουρλά στην ανάρτησή του κάνει ιδιαίτερη μνεία στην μεγάλη προσπάθεια που έγινε από τους ερευνητές και τους "θαρραλέους" εθελοντές όπως τους χαρακτήρισε προκειμένου να φτάσουμε στη ιστορική στιγμή όπως αναφέρει για την αίτηση αδειοδότησης.



"248 'μεγάλες' μέρες και νύχτες, 150 ενεργές κλινικές δοκιμές, 43.361 θαρραλέοι εθελοντές, χιλιάδες αφοσιωμένοι συνάδελφοι της Pfizer και της BioNTech και οι ελπίδες δισεκατομμυρίων ανθρώπων. Όλα οδηγούν στην σημερινή ιστορική στιγμή", γράφει ο Άλμπερτ Μπουρλά.

"Αν όλα πάνε καλά μπορούμε μέσα στο 2021 να εμβολιάσουμε το 60-70% του παγκόσμιου πληθυσμού"

Αν όλοι οι παράγοντες, δηλαδή οι κυβερνήσεις, οι φαρμακευτικές εταιρείες και η εφοδιαστική αλυσίδα, δουλέψουν σωστά, "μπορούμε να εμβολιάσουμε το 60-70% του πληθυσμού μέχρι τον χειμώνα του 2021", δήλωσε ο διευθυντής της γερμανικής φαρμακοβιομηχανίας BioNTech, που συνεργάζεται με την αμερικανική Pfizer για την παρασκευή του εμβολίου, Ουγούρ Σαχίν. "Αν το καταφέρουμε, θα έχουμε έναν φυσιολογικό χειμώνα, χωρίς νέες καραντίνες", πρόσθεσε ο συνιδρυτής της BioNTech.deatfeat



Η κοινοπραξία Pfizer/BioNTech έχει ήδη υπογράψει πολλά συμβόλαια, ιδίως με την ΕΕ και τις ΗΠΑ και συζητά επί του παρόντος "με 30 χώρες". Συζητούν επίσης με πολλούς οργανισμούς, όπως με τον ΟΗΕ, με στόχο να καταστεί το εμβόλιο διαθέσιμο "παντού στον κόσμο" και να μειωθεί το κόστος του, ώστε να είναι προσιτό και στις φτωχότερες χώρες.



Ο 55χρονος Σαχίν και η σύζυγός του, Οζλέμ Τουρετσί, η ιατρική διευθύντρια και συνιδρύτρια της εταιρείας, "ασφαλώς" και θα εμβολιαστούν το συντομότερο δυνατόν. Ο Σαχίν εμφανίστηκε βέβαιος για την ασφάλεια του εμβολίου.



Μέχρι στιγμής δεν έχει παρατηρηθεί "καμία σοβαρή παρενέργεια", εξήγησε. Όσον αφορά τη διάρκεια της προστασίας που θα παρέχει, αυτό είναι ένα θέμα που θα διευκρινιστεί στις επόμενες μελέτες. "Λογικά, θα έλεγα ότι το εμβόλιο θα προστατεύει για τουλάχιστον έναν χρόνο, ίσως και περισσότερο", πρόσθεσε.



Πώς θα στέλνονται οι παραγγελίες

Ωστόσο, ο Άλμπερτ Μπουρλά επιβεβαίωσε ότι η Pfizer θα αντιδρά σε κάθε απόφαση με τη σειρά - που σημαίνει ότι όσο πιο γρήγορα μια χώρα χορηγεί έγκριση, τόσο πιο γρήγορα θα λάβει το εμβόλιο.



"Εάν κάποιος εγκρίνει γρηγορότερα από τον άλλο, τότε πιστεύω ότι το ηθικό πράγμα που πρέπει να κάνουμε είναι να αρχίσουμε να στέλνουμε εμβόλια στους πολίτες αυτής της δικαιοδοσίας γιατί κάθε μέρα σημαίνει ζωή", πρόσθεσε.

Η πρόβλεψη του αφεντικού της Pfizer είναι ότι "αν θα μπορούσαμε να εμβολιάσουμε τους πληθυσμούς, νομίζω ότι θα είμαστε σε θέση να επιστρέψουμε σε μια φυσιολογική ζωή", αλλά ζήτησε υπομονή και προσοχή.



"Μέχρι τη στιγμή που θα φτάσουμε στην ανοσία της αγέλης, οι άνθρωποι πρέπει να είναι πολύ προσεκτικοί. Πρέπει να ακολουθούν τις οδηγίες των υγειονομικών αρχών - να φορούν μάσκες και να σέβονται την κοινωνική απόσταση", είπε.

https://www.youtube.com/watch?v=WZMiTNWHk2k&feature=emb_title



Πηγή: thetoc.gr